Jest nam niezmiernie miło poinformować, że w tym roku Jagiellońskie Centrum Innowacji zostało jednym ze sponsorów Pierwszej Ogólnopolskiej Konferencji dla specjalistów z branży badań klinicznych wyrobów medycznych (sprzętu medycznego) i badań działania wyrobów do diagnostyki in vitro (testów oraz medycznych urządzeń analitycznych), która odbędzie się już 20 kwietnia w Warszawie.
Konferencja „Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych”, organizowana jest przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl oraz Ogólnopolską Izbę Gospodarczą Wyrobów Medycznych POLMED. Celem konferencji jest poszerzenie wiedzy i wymiana doświadczeń na temat badań klinicznych technologii nie-lekowych.
Branża technologii medycznych, obejmujących wyroby medyczne i wyroby do diagnostyki (IVD), to obecnie jedna z najbardziej innowacyjnej części przemysłu. W każdym roku udostępniane są nowe produkty, umożliwiające ratowanie zdrowia, przedłużanie życia i zapewnienie jego wysokiej jakości. Pandemia COVID-19 pokazała rolę wyrobów medycznych w nowoczesnej medycynie na przykładzie urządzeń ECMO, a także szybkich testów na obecność wirusa SARS-Cov-2 lub przeciwciał. Niezależnie od tego, tysiące lekarzy i diagnostów korzysta z coraz szerszej gamy wyrobów informatycznych, wykorzystujących algorytmy sztucznej inteligencji do wspomagania decyzji. Jesteśmy w okresie gwałtownego rozwoju bioniki i technik implantacyjnych – inżynierii pozwalającej ludziom odzyskiwać wzrok, słuch, a także mobilność. Atrakcyjne perspektywy dla przyszłości roztaczają też innowacyjne technologie oparte na druku narządów wewnętrznych.
Wszystkie technologie medyczne wymagają gruntownych badań przed wprowadzeniem do obrotu, celem zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności pacjentom. Nowe regulacje unijne, obowiązujące od niespełna dwóch lat wprowadziły w tym zakresie prawdziwą rewolucję. Wymagania prawne dla badań klinicznych są obecnie w pewnym zakresie wyższe niż w przypadku produktów leczniczych. Wiąże się z nimi niestety wiele wątpliwości i niespójności – Konferencja ma służyć ich rozwianiu poprzez wymianę poglądów czołowych ekspertów, w tym przedstawicieli organów administracji publicznej.
Partnerem Strategicznym zostało Polskie Centrum Badań i Certyfikacji. Wydarzenie zostało objęte patronatem Agencji Badań Medycznych oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych. Patronaci medialni: Rynekzdrowia.pl, MedExpress.pl, Karierawfarmacji.pl.
Podczas Konferencji wystąpią przedstawiciele Jednostek Notyfikowanych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych, Agencji Badań Medycznych oraz eksperci z renomowanych kancelarii prawnych, firm konsultingowych oraz CRO.
Wydarzenie poza częścią edukacyjną (dwa pierwsze panele), da możliwość przeprowadzenia debaty na zawiłe i specjalistyczne tematy (trzy ostatnie panele), nawiązania nowych kontaktów oraz zaprezentowania się wśród czołowych przedstawicieli
w branży.
Zapraszamy do udziału w Konferencji w imieniu organizatorów:
Beaty Kiersnowskiej i Karola Makowskiego, GCPpl
Arkadiusza Grądkowskiego, Prezes Izby POLMED
#BKWM